GAMP 5 - AUTOMATION im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie

Shownotes

  • Was steht hinter den Abkürzungen GAMP, GMP, GxP, CSV und AMG?
  • Welche besonderen Herausforderungen hat die AUTOMATION im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie zu meistern?
  • Wo steht die Revision 2 des GAMP 5 in Bezug auf Akzeptanz und Implementierung?
  • Was bedeutet die Revision des Annex 11 des EU GMP Leitfadens?
  • Welchen Einfluss haben AUTOMATION und GAMP auf die Patientensicherheit?
  • Warum braucht es kritisches Denken und Fachexpertise und Praxiserfahrung?

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